Sobre Nós
A Nossa Missão
A atividade da Infogene consiste na investigação, desenvolvimento, fabrico e comercialização de novos testes e serviços para a deteção precoce do cancro por métodos não invasivos.
As Nossas Competências
KNOW-HOW
A Infogene tem um quadro de pessoal técnico altamente qualificado em genética, virologia molecular e oncologia com mais de 15 anos de experiência na área de investigação molecular do cancro. A equipa é composta por investigadores doutorados em genética e virologia molecular e técnicos licenciados e mestres na área das ciências da vida (Bioquímica e Biotecnologia Farmacêutica). A Infogene é um dos laboratórios mais competentes, a nível nacional e internacional, na execução de ensaios moleculares para a deteção e genotipagem do Papilomavírus humano (HPV) e de outras DSTs, assim como no desenvolvimento de projetos de investigação, desde o design do projeto, execução das tarefas laboratoriais e tratamento de resultados.
TECNOLOGIA
No nosso laboratório são aplicadas as tecnologias mais avançadas para o diagnóstico molecular, tais como a reação em cadeia da polimerase (PCR), PCR quantitativo em tempo real (qPCR), digital PCR, DNA arrays e sequenciação de DNA.
QUALIDADE
A Infogene participa periodicamente em programas de controlo de qualidade externa (EHEQAS, ICOVEQAS e PNAEQ SARS-CoV-2). No que se refere aos serviços de deteção/genotipagem do HPV, os resultados obtidos foram sempre de excelência. É por isso, um laboratório de excelência a nível europeu. Em 2015, a Infogene começou a ser auditada externamente pela SGS e, em 2018, renovou e transitou para a nova norma NP EN ISO 9001:2015 para as atividades de: i) Investigação e desenvolvimento na deteção precoce do cancro, ii) Distribuição por Grosso de Dispositivos Médicos e iii) Prestação de serviços de deteção precoce do cancro, através de biologia molecular. O foco seguinte foi a integração no Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da norma NP EN ISO 13485:2017, que aconteceu em 2021 pela APCER, contemplando outra atividade da empresa, o Fabrico de Dispositivos Médicos. Assim, neste momento o SGQ da Infogene cumpre os requisitos das normas NP EN ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 para as atividades de investigação e desenvolvimento na deteção precoce do cancro, fabrico e distribuição por grosso de dispositivos médicos e de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro e prestação de serviços de deteção precoce do cancro, através de biologia molecular.
A Nossa Política de Qualidade
A implementação e gestão do sistema de qualidade é um mecanismo para a melhoria da estrutura organizacional da Infogene, que tem, à data, pequena dimensão e recursos humanos muito polivalentes.
A política da qualidade está orientada para o cumprimento dos requisitos legais por parte das agências regulamentares que enquadram as atividades da empresa.
A qualidade é instrumental para aumentar o rigor das análises laboratoriais e promover credibilidade científica dos produtos desenvolvidos e dos serviços prestados.
Por fim, o sistema de qualidade constitui um mecanismo para a garantia da satisfação dos nossos parceiros e clientes, numa lógica de compromisso com a melhoria contínua dos processos, produtos e serviços.
